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被吹成“抗衰神药 ”的外泌体究竟是什么
专家解读：本质是细胞运输载体 ，已有注射“外泌体 ”患者出现不良反应
3月15日晚 ，央视第36届“3·15”晚会如期播出 。在众多曝光内容中，曾被宣称“抗衰神药 ”的外泌体令很多爱美人士心头一震 。3月16日 ，记者在淘宝 、大众点评平台搜索“外泌体 ”关键词 ，已无相关搜索结果。
套证生产 、虚假宣传……相关医美乱象丛生
央视调查发现，灏麟(天津)生物科技有限公司生产的“轻澄”外泌体产品套用胶原蛋白许可证 ，违规添加未获批成分；郑州源创基因科技有限公司等企业将外泌体包装成“抗衰神药” ，甚至宣称可治疗癫痫、糖尿病等疾病，通过“借台代打 ”方式注射三无产品 ，三次疗程总收费高达6万元 。
据了解 ，此前市面上打着“外泌体 ”旗号的医美产品并不鲜见，宣传功效大都围绕“抗衰”“提升肤质 ” 。“外泌体递送技术 ，加上我们的玻尿酸和胶原蛋白 ，就相当于不破皮的水光针和无痛热玛吉 ”“通过外泌体可以在细胞间自由进出来去，它携带这些护肤品里面的有效成分，是真的能进入真皮细胞……”记者在某微商群注意到 ，此前卖家曾大肆宣扬过所谓外泌体的效果。
作为药品的安全性 、有效性未得到验证
究竟什么是外泌体？江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院 、江苏省妇幼保健院)医学美容科主任郭芳芳解释 ，外泌体本质上是一种细胞外囊泡，可以通俗地理解为细胞之间分泌的一种物质 。有研究发现 ，外泌体类似是细胞之间互发的“快递 ” ，让细胞可以转移物质和信息，而且因为成分复杂 ，也能传递复杂信息 。当细胞分泌时 ，会将自身携带的生物活性物质打包进“纳米快递盒 ”里，释放到细胞外环境中 ，再被其他细胞接收、“拆快递”。
“外泌体不是一种物质 ，而是一大类 。很多种细胞中都有外泌体的存在，比如干细胞 、癌细胞 、骨髓细胞、脂肪细胞 、牙髓细胞等 。研究发现 ，外泌体具有调节身体免疫 、增强组织修复等能力。 ”郭芳芳告诉记者 ，虽然外泌体本身是一种科研方向，在医学领域有一定的探索价值，但截至目前 ，中国尚无任何一款外泌体药品获批上市销售 。同时国家有关部门对外泌体有着严格的监管要求 ，外泌体成分也不得添加进第二类医疗器械 。也就是说，它的安全性、有效性 ，目前都没有得到明确的验证。
为何外泌体会和“抗衰 ”挂上钩？专家指出 ，外泌体中含有生长因子，这些生长因子有可能会延缓皮肤衰老 ，“但这些都是在研究阶段 ，目前不能应用于人体。”
已有注射“外泌体 ”的患者出现不良反应就医
“在门诊中，我们遇到过一些患者 ，因在私立机构注射了宣称含有‘外泌体’的产品 ，而出现面部凹凸不平的疤痕、慢性荨麻疹，甚至慢性肉芽肿等问题 。 ”郭芳芳坦言 ，这类情况近年并不少见 。
专家指出 ，问题主要集中在两个方面：一是外泌体对培养条件很敏感，制备工艺的安全性难以保障。细胞相关制品若要用于人体，必须在具备高洁净度 、符合GMP标准的实验室环境中制备 ，才能有效避免微生物污染等风险 。如果环境不达标 ，极易引发感染 、发热等不良反应 。二是外泌体的实际作用机制常被误解，即使来自相同类型的细胞 ，也可能包含有不同的东西。
郭芳芳解释 ，外泌体本身在细胞中含量极少，医学研究更多是利用其作为载体 ，筛选出其中的有效活性成分 ，再通过科学配比去调节机体功能，多用于科研中的动物实验 。因此 ，单纯依靠少量外泌体进行局部注射 ，通常难以达到理想的效果 。
“任何从人体提取并经实验室处理后再回输的产品，若缺乏严格的质控体系 ，其安全性将无法保障。”郭芳芳提到 ，近年来随着再生医学的快速发展，除了外泌体，干细胞治疗等方法也被越来越多的人所关注 。针对这一前沿技术 ，部分公众仍存在认知误区 ，甚至盲目跟风前往海外接受所谓的“干细胞治疗” 。郭芳芳提醒，如果一项技术或产品未被国家层面的监管机构明确认定有效、安全 ，公众就应保持谨慎。
扬子晚报/紫牛新闻记者吕彦霖
来源：扬子晚报 【
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